據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了真健康(珠海)醫(yī)療科技有限公司“導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)由主控臺車、微波治療臺車(含光學(xué)跟蹤模塊、腳踏開關(guān))、導(dǎo)航定位工具、微波傳輸線、一次性使用微波消融針及一次性使用測溫針組成。該產(chǎn)品可在術(shù)前基于CT圖像制定進(jìn)針計劃，術(shù)中引導(dǎo)微波消融針進(jìn)行經(jīng)皮穿刺手術(shù)，用于成人肝臟實體腫瘤的微波消融。

與傳統(tǒng)微波消融設(shè)備相比，該產(chǎn)品創(chuàng)新性地融合了導(dǎo)航定位技術(shù)、呼吸跟蹤技術(shù)和微波消融技術(shù)，為國際首創(chuàng)，有效提高臨床微波消融針置針、病灶靶區(qū)消融的精準(zhǔn)度以及消融手術(shù)效率和成功率，降低對醫(yī)生穿刺、消融規(guī)劃經(jīng)驗的要求，提高穿刺消融治療的有效性和安全性。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

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